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分子病理学协会针对临床实验室的测试调查初步结果

马里兰州罗克维尔-2020年5月28日-全球领先的分子诊断专业学会分子病理学协会(AMP)今天发布了2020年4月针对临床实验室的SARS-CoV-2测试调查的初步结果。创建并管理了匿名调查,以记录临床实验室的工作和经验。结果将用于帮助为与大流行反应相关的未来倡导和临床实践计划提供信息。

AMP的67个问题调查评估了SARS-CoV-2分子诊断测试的许多重要方面,包括方法,性能,容量,供应链,法规和报告要求。今天的初步结果包括来自美国学术医学中心,商业参考实验室和社区医院的118位代表的反馈。这些受访者中有85%目前正在为患者提供SARS-CoV-2测试,而另外10%目前处于测试验证阶段。90%的实验室认识到有必要进一步提高诊断测试能力,并且他们正在努力实现在未来几个月内实现这一目标。但是,这些实验室中有超过70%的供应链中断,导致严重的延误,在许多情况下,迫使他们必须同时验证至少三种不同的诊断测试方法,以防万一试剂或材料的供应用完。这些供应短缺包括从RNA提取试剂盒,引物,探针和酶到物理样品收集材料(例如拭子和用于存储和运输的容器)的所有物品。

医学博士Karen E. Weck说:“为了向美国人提供诊断性SARS-CoV-2检测,全国各地的实验室都在努力工作,而且资源非常丰富,其中大多数以每周7天的全员/检测能力运行。” ,北卡罗来纳大学教堂山分校的AMP总裁兼病理学和检验医学教授,遗传学教授以及分子遗传学和药物基因组学主任。“但是,AMP成员知道随着该国开始重新开放,需要更多的测试。我们将继续部署多种测试方法,以克服供应短缺,增加产能和缩短周转时间。”

富成基于调查结果中的共同主题,AMP建议联邦,州和地方政府:

富成1.重新评估所需的SARS-CoV-2测试服务的类型和位置:为了提供紧急护理,安全地重新开放企业并重振经济,应该重新评估所需的测试类型和位置。

2.根据临床测试需求重新确定供应分配的优先级,这可能会随时间而变化:根据社区中SARS-CoV-2的流行程度,测试方法和相关供应需求可能会随着时间发生变化。应该广泛监视对用于急诊,监视,高通量和其他临床需求的测试耗材的需求,以向机构提供实时反馈,以支持数据驱动的耗材分配。

富成3.提高实验室与供应商(商业制造商和政府)之间信息的透明性,沟通和实时传输:实验室需要实时了解资源的可用性以及试剂和供应的数量。

富成4.实验室之间的实时协调,以利用产能过剩的时刻:基于有关测试能力和需求的数据,可能有机会进行区域协调,以确保充分利用任何多余的测试能力,以确保尽快处理样品。

富成5.规范大流行期间报告传染病的机构报告格式和流程:遵守多种格式的机构报告要求对临床实验室来说是沉重的负担。

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